Autoriza Cofepris uso de emergencia de Paxlovid, pastillas contra el COVID-19 de Pfizer
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el tratamiento Paxlovid de la farmacéutica Pfizer, pastillas para tratar el Covid-19. Esto, después de las suficientes pruebas presentadas de su seguridad y eficacia para combatir al virus, que apareció en el mundo hace más de 2 años y sigue azotando al mundo.
De acuerdo con la Cofepris, el medicamento combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas o pastillas y será destinado para atender pacientes adultos con Covid leve o moderado y con riesgo de complicaciones. Los dos componentes de Paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus.
El primero, nirmatrelvir, es capaz de inhibir una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo. La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica.
“Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V. Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre Paxlovid”, dijo Cofepris en un comunicado.
La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México. Las pastillas contra el Covid-19 de Pfizer ya han sido autorizadas por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, dijo Alejandro Svarch. Asimismo, Cofepris señaló que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el Covid-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.
Cofepris autoriza para uso de emergencia controlado paxlovid????, tratamiento oral para #COVID19.
Recuerda: no sustituye a la aplicación de vacunas ni debe ser utilizado sin prescripción médica.???? https://t.co/7HSzNYwywx pic.twitter.com/15RjSHW9Z0
— COFEPRIS (@COFEPRIS) January 14, 2022
