La empresa de laboratorios Pfizer-Biontech, anunció que el próximo mes, solicitarán a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y a otras agencias regulatorias, la autorización de uso de emergencia de su biológico contra covid-19 para ser aplicado en niñas y niños de entre 5 y 11 años de edad.
“Esperamos que en el mes de octubre podamos estar listos para hacer los sometimientos. Inicialmente lo que estaríamos buscando es la aprobación para uso de emergencia, pero eso dependerá de la decisión que tomen las entidades regulatorias”, señaló.
Pfizer anunció que son optimistas en torno a la aprobación de su nueva vacuna pediátrica por su “alto perfil de seguridad”, cuya dosis es 20 microgramos menor, con respecto a la que actualmente se administra a partir de los 12 años de edad y al resto de la población adulta.
Por último, si se aprobará esta solicitud, se aplicarán dos dosis, de diez microgramos cada una, con un intervalo de 21 días.